Qu’est-ce que l’accréditation ?

L’accréditation est une reconnaissance de compétence soumise à surveillance régulière et qui n’est donc pas octroyée de manière définitive. Cette surveillance est effectuée par d’autres biologistes accompagnés de qualiticiens mandaté par le COFRAC (Comité français pour l’Accréditation). Un plan de surveillance, incluant des évaluations périodiques sur site, est mis en oeuvre afin de maintenir et renouveler l’accréditation.
L’accréditation est un engagement du laboratoire pour un bénéfice partagé avec ses utilisateurs internes et externes. Elle est le résultat d’une démarche qualité basée :
• sur l’amélioration continue de l’ensemble des processus et des activités du laboratoire.
• son but est la recherche de la satisfaction des utilisateurs.
• Les personnels sont tous impliqués dans cette démarche.

L’accréditation, c’est le respect des exigences de la norme NF ISO 15189 (Accréditation N° 8-4189. Portée disponible sur www.cofrac.fr), à tous les processus du travail du laboratoire :

• Des compétences prouvées établies à partir de critères harmonisés.
• Des matériels, réactifs et consommables aux performances prouvées et vérifiées, des méthodes d’analyse maîtrisées permettant l’obtention de résultats exacts.
• La maîtrise du prélèvement, de sa conservation et de son acheminement.
• La continuité du niveau de prestations même en cas d’incident.
• Un environnement sécurisé et permettant la confidentialité.
• Des conditions optimales d’analyse.
• Des résultats transmis selon des protocoles sécurisés, communiqués dans les délais prévus en tenant compte du contexte clinique.
• Des résultats rendus en urgence sur simple demande.
• L’adaptation de la prescription d’après les informations cliniques reçues.
• La réalisation des actes, l’interprétation des résultats, la prescription d’éventuelles analyses complémentaires conformément aux recommandations professionnelles en vigueur.
• Un suivi proactif des patients accueillis au laboratoire.

L’accréditation du LIAB

L’approche qualité du LIAB s’appuie sur une démarche entamée depuis 2014 et qui vise l’accréditation selon la norme NF ISO 15 189 (Accréditation N° 8-4189. Portée disponible sur www.cofrac.fr) par une instance internationale. Pour cela, il s’est avéré nécessaire d’uniformiser les équipements et de sélectionner des fournisseurs qui sont aptes à accompagner le LIAB dans sa démarche qualité.

Le laboratoire LIAB s’est donc engagé dans une démarche volontaire d’amélioration continue de la qualité en mettant en place les ressources matérielles et humaines nécessaires pour la bonne conduite des activités pré-analytiques, analytiques et post-analytiques afin de satisfaire les exigences de la norme NF EN ISO 15189:2012 tout en respectant la confidentialité, l’impartialité et une conduite éthique.

En décembre 2018, le LIAB est accrédité par le Comité Français d’Accréditation (COFRAC) selon la norme NF EN ISO 15189 et les règles d’application du COFRAC (Accréditation N° 8-4189, portée disponible sur www.cofrac.fr). Cet organisme comprend plus de 180 collaborateurs, plus de 1.800 évaluateurs externes et experts techniques, plus de 3.689 entités accréditées en 2018, dont 73 à l’étranger, ainsi que plus de 130 membres actifs.

Aujourd’hui, cette accréditation COFRAC nous confère la reconnaissance internationale de notre compétence et de notre management selon les dispositions de la norme NF EN ISO 15189 reconnu par l’IAF (international accreditation forum), ILAC (international laboratory accreditation) et ISO (International Organization for Standardization). (Accréditation N° 8-4189. Portée disponible sur www.cofrac.fr)

Par ailleurs, la direction du LIAB a décidé de poursuivre l’évolution technologique en y introduisant de nouvelles analyses biomédicales dans les domaines de l’Auto-immunité, l’Allergologie, l’Intolérance alimentaire, la Génétique humaine et la Biologie Moléculaire infectieuse, la Biochimie et l’Hémostase.

« Le LIAB n’autorise pas ses clients à utiliser ou à faire référence à sa marque COFRAC »

Le LIAB, en tant que Laboratoire de Biologie Médicale, intervient dans tous les processus de prise en charge du patient : Diagnostic, suivi, prévention, dépistage, conseils aux utilisateurs, prestataires et aux professionnels de santé. A ce titre, le LIAB s’est engagé volontairement depuis 2015 dans une démarche qualité selon les exigences normatives de la norme NF EN ISO 15189 : 2012 (Accréditation N° 8-4189. Portée disponible sur www.cofrac.fr), et ce, en respectant les règles de la déontologie, l’impartialité et la confidentialité.

Cette volonté et implication de tous les membres du Laboratoire ont été traduite par :
Un audit initial par le Comité Français d’Accréditation (COFRAC) en octobre 2018 qui a permis d’obtenir l’accréditation de notre laboratoire selon la norme NF EN ISO 15189 :2012 depuis décembre 2018 Un audit de surveillance S1 en octobre 2019 qui a permis le maintien et l’extension de l’accréditation du LIAB.

Un audit de surveillance S2 en juin 2021 qui a permis le maintien de l’accréditation du LIAB
Un audit de réévaluation en juin 2022 qui a permis le renouvellement de l’accréditation du LIAB

Le réflexe qualité s’accompagne d’une volonté systématique d’aller de l’avant, C’est l’innovation qui dynamisera notre système qualité et qui sera le moteur de notre ambition :
toujours mieux satisfaire nos patients et nos prescripteurs en anticipant quand cela est possible leurs besoins. Notre ambition est de devenir un leader nord-africain dans la biologie médicale.

La politique qualité du LIAB est axée sur les objectifs ci-dessous afin d’assurer la mobilisation du personnel dans la réalisation de la politique tracée et l’amélioration continue de la performance du LIAB. Ces objectifs fixés sont :
– Assurer la performance des compétences techniques et managériales du personnel
– Être a l’écoute en permanence de nos utilisateurs afin d’identifier leur besoin
– Garantir les meilleures conditions de réalisation des analyses par le développement régulier des compétences techniques et le suivi des performances des équipements
– Maintenir et améliorer le système de la qualité au LIAB par le biais des audits internes et
externes
– Poursuivre la reconnaissance des compétences techniques du LIAB, par le maintien de l’accréditation COFRAC ISO 15189 et anticiper son extension (Accréditation 8-4189, liste des sites et portées disponible sur www.cofrac.fr)
Pour cela, la direction s’engage à :
– Assurer la communication de la politique qualité en interne et en externes
– Elaborer un plan de formation et de qualification qui va permettre la polyvalence du personnel tout en assurant le maintien des compétences
– Comprendre les exigences des patients et partenaires, être à l’écoute et identifier en continue
les besoins des utilisateurs
– Assurer régulièrement la revue des prescriptions en introduisant des technologies innovantes permettant l’amélioration du diagnostic médical pour satisfaire les besoins des utilisateurs.
– Mettre en place un plan d’audit interne et externe couvrant l’ensemble des processus du LIAB et assurant un suivi régulier des actions d’amélioration
– Suivre en continu le processus analytique par la maitrise des différents critères de performances .

Notre démarche qualité est avant tout une démarche de progrès.

Les objectifs de la politique qualité du LIAB seront suivis régulièrement par des indicateurs pertinents pour l’ensemble des processus du LIAB, afin d’assurer l’amélioration permanente des prestations et services. Cette politique est revue et peut être améliorée lors de la revue de direction.

Prof. IDRISSI Larbi
Directeur du LIAB